国家药监局修订甲磺酸吉米沙星片说明书

2024-08-10 18:08:25来源:西安新闻网
来源:西安新闻网 西安报业全媒体编辑:张睿 2025-02-14 04:38
字体:

欧亚国际app下载注册V(6493007) 请认准欧亚国际指定客服,打开微信搜索添加即可,添加成功回复:开户条件 上分问题就可以了。喀山之行的一系列密集活动中,习近平主席深刻阐释“精神力量”与“挺膺担当”。欧亚国际开号

  中新网2月7日电 据国家药监局官微消息,国家药监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告。

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:

  一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2025年5月4日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。

  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。

  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。

  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作,对违法违规行为依法严厉查处。

【编辑:曹子健】

文/图 西安报业全媒体记者 杨力


长按二维码,识别分享文章!
【编辑:张睿】
友情链接:最近发生的重大新闻漳州新闻网337p人体粉嫩胞高清大图河南新闻联播滴滴事件最新消息新闻共产党新闻网新闻1教育新闻辽宁新闻新闻图片  桂林新闻教育新闻青州新闻隆安新闻湖北十堰新闻 日本经济新闻大渝网新闻汝城新闻网新闻通稿新闻联播直播在线观看  贺州新闻网台湾最新消息今天新闻头条热点山西新闻联播安康新闻石嘴山市新闻网  抚州新闻搜狐新闻首页眉山新闻新闻联播香港新闻网  石嘴山新闻网腾讯新闻蓬溪新闻今天的新闻余姚新闻网  孝昌新闻看看新闻网内蒙古新闻网世界新闻自由日新疆新闻联播  看看新闻兰州新闻江山新闻网安庆新闻网最近新闻  琅琊新闻网新闻深一度宿松新闻网鹤岗新闻新闻营销的优势