国家药监局修订甲磺酸吉米沙星片说明书

2024-08-10 18:08:25来源:西安新闻网
来源:西安新闻网 西安报业全媒体编辑:张睿 2025-02-13 20:10
字体:

欧亚国际微信V(6493007) 请认准欧亚国际指定客服,打开微信搜索添加即可,添加成功回复:开户条件 上分问题就可以了。喀山之行的一系列密集活动中,习近平主席深刻阐释“精神力量”与“挺膺担当”。欧亚国际在线注册

  中新网2月7日电 据国家药监局官微消息,国家药监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告。

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:

  一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2025年5月4日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。

  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。

  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。

  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作,对违法违规行为依法严厉查处。

【编辑:曹子健】

文/图 西安报业全媒体记者 杨力


长按二维码,识别分享文章!
【编辑:张睿】
友情链接:曲靖新闻新余新闻网合川新闻长春新闻bbc新闻邵阳新闻网徐闻新闻健康新闻无界新闻崇阳新闻  日照新闻网黑龙江新闻阳泉新闻天气新闻邯郸新闻网 南平新闻cctv新闻频道南昌新闻祁阳新闻网蚌埠新闻网  杭州新闻联播青岛新闻百度新闻安仁新闻新闻体裁  永春新闻四川新闻浙江新闻惠安新闻今日新闻最新头条10条  中国共产党新闻网上游新闻沈阳新闻最新娱乐新闻cctv1新闻联播  山东新闻联播韩国新闻晚间新闻山西新闻网新闻记者证  新闻频道13在线直播阳泉新闻网茂名新闻新闻联播dj深圳新闻网  商丘新闻网今天的新闻联播九派新闻国台办新闻发布会抚州新闻网