国家药监局修订甲磺酸吉米沙星片说明书

2024-08-10 18:08:25来源:西安新闻网
来源:西安新闻网 西安报业全媒体编辑:张睿 2025-02-14 01:05
字体:

欧亚国际电话V(6493007) 请认准欧亚国际指定客服,打开微信搜索添加即可,添加成功回复:开户条件 上分问题就可以了。喀山之行的一系列密集活动中,习近平主席深刻阐释“精神力量”与“挺膺担当”。欧亚国际厅

  中新网2月7日电 据国家药监局官微消息,国家药监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告。

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:

  一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2025年5月4日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。

  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。

  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。

  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作,对违法违规行为依法严厉查处。

【编辑:曹子健】

文/图 西安报业全媒体记者 杨力


长按二维码,识别分享文章!
【编辑:张睿】
友情链接:新闻女郎俄罗斯新闻网桂林新闻网绵阳新闻极光新闻新闻夜航广西新闻网首页兵团新闻网最新汽车新闻杭州新闻  阳泉新闻网琅琊新闻网中广新闻网梧州新闻中国电力新闻网 国家新闻出版署广元新闻新闻龙卷风德化新闻头条今日头条新闻  马克思主义新闻观黄冈新闻平昌新闻和田新闻也门新闻  平顶山新闻网搞笑版新闻联播最新财经新闻娄底新闻网灌云新闻  千岛湖新闻网近期新闻热点怀化新闻社保新闻咸宁新闻网  达州新闻网国际新闻青岛新闻网首页宁波新闻日照新闻网  高港新闻大渝网新闻中国今日新闻稀土新闻中天新闻  宣城新闻网广元新闻网岳阳县新闻网宜昌新闻今日热点新闻事件