四川教育在线-四川教育讯息

热线:028-85056429 通讯员QQ群:197538807
投稿邮箱: 2629731537@qq.com

国家药监局修订甲磺酸吉米沙星片说明书

来源:川观新闻  作者:江芸涵  浏览量:10834   发布时间:2025-02-13

欧亚国际网上娱乐V(6493007) 请认准欧亚国际指定客服,打开微信搜索添加即可,添加成功回复:开户条件 上分问题就可以了。喀山之行的一系列密集活动中,习近平主席深刻阐释“精神力量”与“挺膺担当”。欧亚国际电脑版

  中新网2月7日电 据国家药监局官微消息,国家药监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告。

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:

  一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2025年5月4日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。

  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。

  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。

  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作,对违法违规行为依法严厉查处。

【编辑:曹子健】

n5b四川教育在线-四川教育讯息

声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。n5b四川教育在线-四川教育讯息

四川,普通高校,20%,学科专业,布点,优化调整
责任编辑:易鑫  由四川教育在线网整理发布
四川教育在线:晋江新闻网石嘴山市新闻网新闻摄影宁夏新闻无界新闻长葛新闻图片新闻百度新闻头条新闻开封新闻苹果新闻  新闻出版总署网站黑客新闻内蒙古新闻青州新闻凤凰网新闻 新闻记者证管理办法桐乡新闻陕西新闻新闻联播直播在线观看新闻专业  济宁新闻网石家庄新闻凤凰新闻四川新闻联播腾讯娱乐新闻  黑客新闻浙江新闻联播中国共产党员新闻网惠州新闻台州新闻  青岛新闻越牛新闻韩国娱乐新闻长沙新闻丰都新闻网  西安新闻保山新闻网商洛新闻网陕西新闻联播苏州新闻夜班车  青海新闻内江新闻网府谷新闻昭通新闻网中国新闻出版总署  长乐新闻网中山新闻余姚新闻网广播电视新闻学音乐新闻
网站简介   |  法律声明  |  联系我们   | 
Copyright © 2010 - 2021 四川非凡魅力影视文化传播有限公司 All Rights Reserved
蜀ICP备15019259号 川公网安备:51010402000252
广播电视节目制作经营许可证(川)字第00850号 川广审批准字[2019]13号
网络文化经营许可证:川网文〔2022〕3363-037号 增值电信业务经营许可证:川B2-20200029
广告联系QQ707585135