国家药监局修订甲磺酸吉米沙星片说明书

分享:
2025-02-14 来源:贵州日报报刊社

欧亚国际appV(6493007) 请认准欧亚国际指定客服,打开微信搜索添加即可,添加成功回复:开户条件 上分问题就可以了。喀山之行的一系列密集活动中,习近平主席深刻阐释“精神力量”与“挺膺担当”。欧亚国际网

  中新网2月7日电 据国家药监局官微消息,国家药监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告。

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:

  一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2025年5月4日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。

  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。

  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。

  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作,对违法违规行为依法严厉查处。

【编辑:曹子健】


中央网信办:河北新闻网湖北利川新闻湘西新闻网社会新闻视频乾县新闻每日经济新闻互联网新闻信息服务管理规定福建新闻新闻龙卷风体育新闻  南江新闻常熟新闻网中山新闻鹤峰新闻中国交通新闻网 新闻通讯稿范文十堰新闻巴彦淖尔新闻网江西新闻网民生新闻  qq新闻新闻综合中央电视台新闻频道浙江新闻网宣城新闻网  邯郸新闻网宜章新闻网晋中新闻网怎么写新闻新闻30分直播  旅游新闻新闻直播本周新闻国际新闻最新消息新闻联播  国台办新闻发布会新闻联播官网新闻综合延边新闻网内蒙古新闻联播  来凤新闻网央视新闻直播腾讯新闻中心新闻出版署军事新闻  新闻深一度四川新闻大象新闻头条今日头条新闻文成新闻网