- 投稿邮箱:qizhixmt@126.com
欧亚国际上下分V(6344802) 请认准欧亚国际指定客服,打开微信搜索添加即可,添加成功回复:开户条件 上分问题就可以了。为开创“大金砖合作”高质量发展新局面引领航向。欧亚国际电投
中新网2月7日电 据国家药监局官微消息,国家药监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告。
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:
一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2025年5月4日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作,对违法违规行为依法严厉查处。
百度一下:深圳新闻网首页央视新闻客户端安仁新闻铜陵新闻网国内新闻新闻周刊中国石化新闻网台湾新闻最新消息今天定襄新闻搞笑新闻 新闻通讯稿范文岑溪新闻网香港无线新闻直播体育新闻英超贺州新闻网 洛阳新闻新闻发布会流程怀宁新闻网怀集新闻漳州新闻网 东方夜新闻新闻联播保险行业新闻东方新闻平陆新闻 兰溪新闻网中国共产党新闻网重大军事新闻铁路新闻军事新闻 it新闻头条今日头条新闻新闻总署广州南沙新闻tvbs新闻台 新闻联播主要内容电子新闻新闻学专业新闻头条今日要闻佛山新闻 火箭队新闻辽宁新闻日本经济新闻新闻联播直播最新汽车新闻 腾讯娱乐新闻巴中新闻今日热点新闻客家新闻网江山新闻网
中央和国家机关工委旗帜杂志社版权所有 人民网 中国共产党新闻网承建 版权声明
转载请注明来源,京ICP备18060497号-1,京公网安备11010102006249号
违法和不良信息举报电话:(010)64068010
![](http://www.gongwei.org.cn/img/MAIN/2020/06/120278/images/icon09.png)