中新健康｜国家医保局牵头调查集采药品可能存在质量风险等问题

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　　中新网北京1月20日电(赵方园)就上海市政协委员反映的某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局等四部门将赴上海听取相关委员、专家的意见建议，共同商议探讨进一步保障集采药品质效的有效途径。

　　“近日，上海市‘两会’期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。”

　　据国家医保局微信公众号20日消息，为切实接受民主监督，广泛听取临床一线声音，充分发挥医生专业作用，获取集采药品临床使用实效第一手直接证据，进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益，国家医保局决定1月21日由该局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。

　　据媒体报道，近期，郑民华等20位上海市政协委员联名向上海市政协提交了一份名为《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》。提案对药品集中采购可能存在的问题提出“三个担心”：担心价格降得如此之低，会不会影响药品的疗效；担心买不到原研药；担心产业发展难以为继。

　　民革上海市委今年向上海政协提交了《关于药品集中采购背景下，保障患者用药安全与连续性的提案》。这份提案指出，当前集采存在的问题之一是药品疗效、药品质量与患者信任需提升。尽管一致性认证是权威严格的认证体系，但对集采不同厂商的相同药品名，有用药患者反映其药效存在差异。

　　对此，国家医保局在函件中列出交流提纲。其中包括介绍药品集中采购的基本政策和质量保障情况、深入求证集采药品临床使用实效、共商进一步保障集采药品质效的意见建议。

　　据悉，本次交流将听取临床一线关于集采中选药品使用实效的感受，重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异，且有统计学意义、病例信息可追溯的案例。

　　国家医保局明确，集采协议量一般在医疗机构报量的60%-80%，剩余部分由医疗机构自主选择拟采购品牌，无“一刀切”不允许采购使用“进口原研药”的制度安排。

　　此外，按照药品通用名、剂型、规格、中选企业名称、有效性和安全性信息(如降压药用收缩压、舒张压值，抗肿瘤药用无进展生存期、复发率和转移率，降糖药用糖化血红蛋白达标率、空腹血糖达标率、肝肾功能指标等)的差异指标和变化幅度，汇总形成问题线索清单，正式移交药品质量监督管理部门。

　　国家医保局强调，集采药品确实存在质量问题的，医保部门坚决按集采协议和相关制度追究中选企业责任，包括但不限于取消中选资格、纳入集采违规名单、给予失信评级等。(完)