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近期,国产超声刀技术进入“7毫米”时代。这一科研成果由武汉半边天医疗技术发展有限公司(以下简称“武汉半边天”)突破。
“7毫米是一道技术门槛,国内射频超声刀技术长期停滞在5毫米。”在与武汉多家医院临床医生的交流中,武汉半边天董事长邱学文意识到了这一临床难题,并决心研发出能闭合7毫米血管的射频超声刀。
为了在增加射频能量的同时确保超声系统的稳定性,研发团队重新设计技术路线,引入导电材料、调整频率模式、整合智能反馈系统等。经过多年的努力,他们在2023年11月成功研发出我国首台7毫米双极高频超声双输出软组织手术设备,并获得了国家三类医疗器械注册证。2024年3月,该企业又获得了国内第二张可闭合直径7毫米血管的射频超声刀注册证。
这既是超声刀核心技术的突破,对于手术效率提升和风险降低也有显著效果。同时这意味着该产品有望实现对进口同类产品的替代,树立医械民族品牌。
不仅要逐“新”,还要重“质”。经过无数次的爆破压实验和动物试验,武汉半边天生产的射频超声刀将断刀率从1%降低至0.5%以下。
目前,武汉半边天的7毫米超声刀已获得国内市场和欧盟市场的准入资格。在国内市场,武汉半边天研发的射频超声刀已覆盖全国30个省、区、市,超过800家医院成功应用,并在广东16省联盟、川渝联盟、京津冀等地集采中中标。
在国际市场,该7毫米射频超声刀已获得欧盟CE认证。邱学文满怀信心地说:“我们已在20多个国家找到了合作伙伴,去年外贸销售额达到3000万元人民币,产品远销欧盟、英国、南美、东南亚、印度等地,我们的国际市场版图还在持续扩大。”
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